Виробник, країна: АТ "Галичфарм", м. Львів, Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: A11JC
Форма випуску: Олія по 50 мл у флаконах, по 100 мл у флаконах, у банках
Діючі речовини: жир риб’ячий, вироблений з печінки тріскових риб.
Допоміжні речовини: Відсутні
Фармакотерапевтична група: Група вітаміну А (ретиноїди)
Показання: Гіпо- та авiтаміноз А, захворювання очей (пігментний ретиніт, ксерофтальмія, геморалопія, кератомаляція), системна терапія уражень шкіри та слизових оболонок, рахіту, гіпотрофії, гострих і хронічних респіраторних захворювань, запальних та ерозивних уражень травного тракту, сечовивідних шляхів, прискорення загоювання ран і зрощування кісткових переломів; профілактика розвитку атеросклерозу та тромбозу, відновлення нормальної коагуляції після тромбозу; вагітність і період лактації (особливо у північних широтах).
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 1р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/9272/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
РИБ’ЯЧИЙ ЖИР
(FISH OIL)
Загальна
характеристика:
основні
фізико-хімічні
властивості: прозора
масляниста
рідина від
світло-жовтого
до жовтого
кольору, зі
слабким
специфічним
незгірклим
запахом риби;
склад: жир
риб’ячий,
вироблений з
печінки
тріскових
риб.
Форма
випуску. Олія.
Фармакотерапевтична
група. Лікарські
засоби, що
регулюють
метаболічні
процеси.
Код АТС A11J C.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
До
складу
Риб’ячого
жиру входять
вітамін А (ретинол),
вітамін D2
(ергокальциферол),
ейкозапентаєнова
кислота,
ейкозатетраєнова
кислота,
доксагексаєнова
кислота.
Діючими
речовинами
Риб’ячого
жиру є поліненасичені
омега-3 жирні
кислоти,
вітамін А і
вітамін D2.
Омега-3
поліненасичені
жирні
кислоти (ейкозапентаєнова
кислота – ЕПК
і доксагексаєнова
кислота –
ДГК), які в
значній
кількості
містяться у
жирі печінки
тріски,
чинять такі
біологічні
ефекти: ДГК
необхідна
для нормального
розвитку
мозку,
нервової системи
і сітківки
дитини; ЕПК є
попередником
біологічно
активних
молекул –
ейкозаноїдів,
до яких
належать
тромбоксан,
лейкотрієни,
простацикліни
і
простагландини.
Ейкозаноїди,
утворені з
насиченої
арахідонової
кислоти,
значно
відрізняються
за біологічним
ефектом від
ейкозаноїдів,
утворених з омега-3
жирної
кислоти (ЕПК).
Так, з
арахідонової
кислоти
утворюється
тромбоксан
(ТХА2), що має
виражений
судинозвужувальний
ефект, тоді
як у ТХА2,
утвореного з
ЕПК, цей
ефект
практично не
виражений.
Простагландини,
утворені з
арахідонової
кислоти,
найактивніші
за простагландини,
утворені з
ЕПК омега-3
жирних кислот.
Цим
пояснюється
зниження
активності
неспецифічної
запальної
реакції при прийомі
достатньої
кількості
незамінних омега-3
жирних
кислот.
Омега-3 жирні
кислоти є
попередниками
деяких
ферментів,
змінюють
фізичні
властивості
клітинних
мембран,
включаючись
до складу
фосфоліпідів,
безпосередньо
беруть
участь у
процесі
генної
транскрипції
та у процесі
ацеляції
(зв’язування білкової
молекули з
мембраною
клітини).
При
регулярному
вживанні
Риб’ячого
жиру, що
містить омега-3
жирні
кислоти,
знижується
рівень тригліцеридів,
холестерину
ліпопротеїдів
низької
щільності і
ліпопротеїдів
дуже низької
щільності,
підвищується
еластичність
мембран
клітин крові,
зменшується
активація
тромбоцитів
і
хемотаксису,
що приводить
до зниження
в’язкості
крові і
ризику
тромбоутворення,
судинорозширювальний
ефект переважає
над
судинозвужувальним.
Зазначені властивості
поліпшують
мікроциркуляцію,
особливо в
судинах,
уражених
атеросклерозом.
Фармакокінетика.
Не
вивчена.
Показання
для
застосування.
Гіпо-
та авiтаміноз
А,
захворювання
очей
(пігментний ретиніт,
ксерофтальмія,
геморалопія,
кератомаляція),
системна
терапія
уражень
шкіри та
слизових
оболонок,
рахіту,
гіпотрофії, гострих
і хронічних
респіраторних
захворювань,
запальних та
ерозивних
уражень
травного тракту,
сечовивідних
шляхів,
прискорення
загоювання
ран і
зрощування
кісткових
переломів;
профілактика
розвитку
атеросклерозу
та тромбозу,
відновлення
нормальної коагуляції
після
тромбозу;
вагітність і
період
лактації (особливо
у північних
широтах).
Спосіб
застосування
та дози. Дозують
препарат
індивідуально.
Звичайно
дорослим
рекомендують
приймати по 1
столовій
ложці 2 - 3 рази
на добу.
Дітям з
4-тижневого
віку
призначають
по 3 - 5 крапель 2
рази на добу,
поступово підвищуючи
дозу до ½ - 1
чайної ложки
на добу. Дітям
до 1 року – 1
чайну ложку
на добу; до 2
років – по 1 - 2
чайні ложки;
від 3 до 6 років
– по 1 десертній
ложці, від 7
років – по 1
столовій
ложці 2 - 3 рази
на добу. Курс
лікування – 2 - 3
місяці. За
необхідності
курс
лікування
повторюють
через 1 місяць.
Побічна
дія. При
застосуванні
рекомендованих
доз побічна
дія не
виявлена.
Протипоказання.
Гіперчутливість
до препарату.
Гемофілія.
Передозування.
При
тривалому
застосуванні
препарату може
виникнути
сонливість,
млявість,
головний
біль, нудота,
блювання,
біль у
кістках
нижніх
кінцівок,
демінералізація
кісток.
Лікування:
зменшити
дозу або
тимчасово
припинити застосування
Риб’ячого
жиру та
призначити
симптоматичне
лікування.
Особливості
застосування.
Слід
дотримуватися
обережності
при
призначенні
препарату у
перші 3
місяці
вагітності,
оскільки є
повідомлення
про
можливість
тератогенного
ефекту при
довготривалому
застосуванні
великих доз.
З
обережністю
призначають
хворим на
гострий і
хронічний
нефрит, при
декомпенсації
серцевої
діяльності,
хронічній
жовчнокам’яній
хворобі і
хронічному
панкреатиті
(можливо
загострення
процесу).
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами. При
одночасному
застосуванні
препарату з
іншими
лікарськими
засобами, які
містять
вітаміни А і D, існує
можливість
розвитку
вітамінної
інтоксикації.
Умови та
термін
зберігання. Зберігати
в
оригінальній
упаковці, у
недоступному
для дітей
місці при
температурі не
вище 10°С.
Термін
придатності
– 1 рік.
Умови
відпуску. Без
рецепта.
Упаковка.
По 50 мл
або 100 мл у
флаконах.
Виробник.
АТ
“Галичфарм”.
Адреса. Україна,
79024, м.Львів,
вул.
Опришківська,
6/8.